A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que suspendeu os estudos clínicos da vacina Coronavac, uma das que estão em estudo contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus. A suspensão ocorreu por conta de um “evento adverso grave” ocorrido.
Ainda assim, a Anvisa não informou qual evento grave foi esse. Pode ser desde a internação de um dos voluntários até a sua morte. Segundo a agência, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, o órgão deve analisar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo.
Esse tipo de interrupção nos estudos, segundo a Anvisa, é parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas para estudos desenvolvidos no Brasil. Em nota, a Anvisa disse:
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.
A Coronavac está sendo desenvolvida pela empresa farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do “evento adverso grave” ser registrado, ela foi considerada a vacina mais segura dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.
