A Anvisa autorizou a realização do estudo clínico para avaliar a eficácia e a imunogenicidade da aplicação da terceira dose da vacina contra covid-19 da AstraZeneca.
O estudo inicial será feito em participantes que já receberam as duas doses da vacina e que em um período de 11 a 13 meses após a segunda dose o indivíduo receba a terceira dose como dose de reforço.
A Anvisa explica que trata-se de um estudo de fase três, em que o voluntário não saberá o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo.
Sobre os voluntários, a Anvisa em nota, declarou:
Serão incluídos voluntários com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos à infecção com o novo coronavírus, como profissionais de saúde. Não serão incluídas gestantes ou pessoas com comorbidades
Segundo informou a Anvisa, o estudo, patrocinado pela AstraZeneca, será realizado somente no Brasil, nos seguintes estados:
-Bahia
-Rio de Janeiro
– Rio Grande do Sul
-Rio Grande do Norte
-São Paulo
Após a quebra do “cegamento da pesquisa”, quando os voluntários ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo, todos os participantes do grupo placebo serão convidados a tomar a dose de reforço.
