A Anvisa recebeu na última quarta-feira (28) a solicitação de uso emergencial do medicamento Xeljanz para tratamento da covid-19. O medicamento da Pfizer é usado no tratamento de artrite reumatóide, artrite e colite ulcerosa.
Nas primeiras 24 horas, a Anvisa fará uma triagem para verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Em nota a Anvisa informou:
A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar envolve especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos. A equipe vem atuando de forma integrada em todos os processos de avaliação de medicamentos e vacinas para combate à Covid-19.
Além deste, outro estudo está sendo realizado para averiguar a eficácia do Proxalutamida para o tratamento da covid-19. O estudo patrocinado pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals avaliam a eficácia em pacientes do sexo masculino.
Na documentação apresentada à Anvisa, foi citado um estudo conduzido no Brasil para covid-19 de iniciativa de pesquisadores independentes, cujos dados não foram disponibilizados. Também foi comunicado à Anvisa que estava em andamento um estudo em pacientes graves, mas nenhum relatório ou resultado foi apresentado. Por isso, esses estudos não foram para a anuência do órgão para a pesquisa clínica a ser realizada.
No entanto, a Anvisa considerou que “o perfil de benefício x risco se mantém favorável para continuidade dos estudos” de segurança e a eficácia da proxalutamida até que novos dados sejam apresentados.
